Qualificação Térmica: Saiba o que é e qual a sua importância em Osasco

Qualificação térmica é um processo essencial em diversas indústrias, especialmente aquelas que lidam com produtos sensíveis à temperatura, como a farmacêutica, alimentícia, cosmética e até mesmo na fabricação de dispositivos médicos. Em suma esse procedimento visa garantir que os sistemas de controle de temperatura, como câmaras, fornos, autoclaves e incubadoras, estejam funcionando dentro dos parâmetros estabelecidos e operem de maneira eficiente, segura e estável. A qualificação térmica assegura que todos os produtos fabricados ou armazenados sob condições térmicas atendam aos padrões de qualidade exigidos, garantindo a integridade e eficácia dos mesmos.

Neste artigo, vamos explicar o que é a qualificação térmica, como ela é realizada, sua importância para diversas indústrias e como ela pode impactar a qualidade e segurança dos produtos finais.

O que é Qualificação Térmica?

A qualificação térmica é o processo de validação e verificação de sistemas térmicos em ambientes industriais e laboratoriais. Essa verificação garante que os equipamentos responsáveis por controlar a temperatura (como câmaras de conservação, fornos industriais e outros sistemas de aquecimento ou resfriamento) funcionem de maneira eficiente e dentro das especificações necessárias.

Em muitos casos, os produtos em questão, como medicamentos, alimentos e cosméticos, são altamente sensíveis a mudanças de temperatura. Por isso, a qualificação térmica assegura que a temperatura se mantenha constante dentro de uma faixa que garanta a estabilidade e qualidade do produto.

Esse processo é fundamental para a conformidade com as normas regulamentadoras, como as Boas Práticas de Fabricação (BPF) e a ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária), que exigem que certos produtos sejam mantidos em condições ambientais controladas para garantir sua eficácia e segurança.

Etapas da Qualificação Térmica

O processo de qualificação térmica é dividido em algumas etapas principais, sendo fundamental para garantir que todos os aspectos relacionados ao controle de temperatura sejam cuidadosamente analisados. Pois as principais etapas incluem:

Planejamento

Antes de realizar qualquer teste, é essencial um planejamento cuidadoso. Isso inclui a definição dos critérios térmicos necessários para o equipamento ou ambiente, como as faixas de temperatura, o tempo de exposição e os pontos críticos de monitoramento. Contudo também é importante escolher os sensores de temperatura apropriados para a medição, além de estabelecer um protocolo que defina claramente como os testes serão conduzidos.

Execução de Testes

Após o planejamento, o próximo passo é a execução dos testes, onde o sistema térmico é submetido a uma série de verificações. Isso inclui testes para avaliar a precisão da temperatura em diferentes pontos do ambiente, a estabilidade térmica ao longo do tempo e a capacidade do equipamento de retornar à temperatura desejada após variações.

Análise dos Resultados

Os dados coletados durante os testes são então analisados. A análise ajuda a identificar possíveis falhas ou inconsistências no sistema de controle de temperatura, como desvios de temperatura fora da faixa permitida ou picos térmicos inesperados. Se os resultados indicarem que o sistema não atende aos requisitos estabelecidos, ajustes são feitos antes que o sistema seja considerado qualificado.

Documentação e Relatórios

Após a conclusão dos testes, é essencial documentar os resultados e preparar um relatório detalhado. Esse relatório deve incluir todos os dados obtidos durante os testes, a análise dos resultados e qualquer recomendação para melhorias. A documentação também serve como prova de que o processo de qualificação foi realizado de acordo com as normas exigidas e pode ser submetida a auditorias ou inspeções regulatórias.

A Importância da Qualificação Térmica

A qualificação térmica desempenha um papel crucial em diversas indústrias, sendo importante para garantir não apenas a qualidade dos produtos, mas também para atender às exigências regulamentares. Aqui estão alguns pontos que destacam sua importância:

1. Garantia de Qualidade do Produto

Produtos sensíveis à temperatura, como medicamentos, alimentos e cosméticos, podem perder suas propriedades ou até mesmo se tornar inseguros se não forem mantidos em condições adequadas. A qualificação térmica garante que esses produtos sejam armazenados, processados e transportados de acordo com as condições específicas necessárias. Isso ajuda a garantir que o produto final atenda aos padrões de qualidade estabelecidos e que os consumidores não recebam produtos comprometidos.

2. Conformidade com Normas Regulamentadoras

A qualificação térmica é essencial para garantir que uma empresa esteja em conformidade com as normas e regulamentações governamentais.
Em muitos setores, como o farmacêutico e alimentício, as autoridades regulatórias exigem que as empresas comprovem que seus processos de armazenamento e distribuição atendem a requisitos específicos de temperatura. A qualificação térmica ajuda a cumprir essas exigências e assegura que a empresa esteja operando de maneira ética e legal.

3. Redução de Riscos e Custos

Manter o controle adequado da temperatura não só evita a deterioração de produtos, mas também pode prevenir falhas nos sistemas térmicos que podem levar a custos inesperados. A qualificação térmica ajuda a identificar problemas nos sistemas de controle de temperatura antes que eles causem falhas graves. Além disso, ela ajuda a reduzir o desperdício de energia, já que equipamentos mal calibrados podem consumir mais energia do que o necessário para manter a temperatura ideal.

4. Segurança do Produto e do Consumidor

Uma temperatura inadequada pode transformar um produto seguro em algo perigoso. No caso de medicamentos, por exemplo, uma alteração na temperatura pode afetar a eficácia do tratamento, colocando a saúde do paciente em risco. Na indústria alimentícia, temperaturas inadequadas podem resultar em contaminação bacteriana, colocando a segurança alimentar em risco. A qualificação térmica garante que os produtos não sejam apenas eficazes, mas também seguros para o consumo.

5. Aumento da Eficiência Operacional

Ao qualificar e validar seus sistemas térmicos, uma empresa pode identificar pontos de melhoria e otimizar seus processos, aumentando a eficiência operacional. Isso pode se traduzir em menores custos operacionais, menos desperdício de materiais e maior capacidade de produção.

Como a Qualificação Térmica Impacta Diferentes Setores?

Cada setor pode se beneficiar de maneira distinta com a qualificação térmica:

Indústria farmacêutica: Garante que medicamentos sejam armazenados e transportados em condições ideais, preservando sua eficácia e segurança.

Setor alimentício: Ajuda a controlar a temperatura de armazenamento e processamento de alimentos, prevenindo a deterioração e a proliferação de microrganismos.

Indústria cosmética: Assegura que os produtos cosméticos mantenham suas propriedades ao longo de sua vida útil.

Conclusão

A qualificação térmica é um procedimento vital para garantir a qualidade, segurança e eficiência de produtos sensíveis à temperatura. Além de assegurar a conformidade com normas regulatórias, esse processo ajuda a prevenir perdas financeiras e melhorar a eficiência operacional. Investir na qualificação térmica é, portanto, uma medida preventiva que contribui diretamente para a satisfação do cliente, a segurança do produto e o sucesso a longo prazo da empresa.

NEWVAL INDUSTRIA E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS DE MEDICAO LTDA – QUALIFICAÇÃO TÉRMICA

Quer mais informaçoes sobre qualificação térmica. Ligue (11) 3772-0196 ou preencha o formulário ao lado.